Recept-medicijn

• Dit medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar (= UR-geneesmiddel).

Registratienummer (EU-nummer)

• EU/1/08/452/001

Werkzame stoffen

• Pandemisch influenzavaccin A (H1N1) = 'Mexicaanse griep'

Geneesmiddelgroep

• Vaccins , Influenza A (H1N1)=Mexicaanse griep

Andere namen

• Focetria®

Samenstelling

• De suspensie is een kleurloze, licht melkwitte vloeistof.
  De emulsie is een witachtige, homogene vloeistof.
• Voor toediening dienen beide bestanddelen te worden gemengd. Het gemengde vaccin is een witachtige emulsie.
• Na menging: injectievloeistof, 0,5 ml per dosis met gezuiverd en geïnactiveerd virion.
  Bevat thiomersal als conserveermiddel.

Fabrikant/Leverancier

• GlaxoSmithKline BV (GSK)

Toepassingen (= indicaties)

• Griep (= Mexicaanse griep), bescherming tegen (= profylaxe) griep van mensen met een verhoogd risico op de mogelijke complicaties van griep

• Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.

Niet gebruiken bij (= contra-indicaties) o.a.

• Infectieziekten, acute
• Koorts
• Overgevoeligheid of allergie voor dit middel, kippeneieiwit, kippenveren, kippenvlees of het conserveermiddel thiomersal.

• Breng ook een vervangende arts of een medisch specialist op de hoogte van eventuele andere ziekten of klachten die u heeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u verkeerde medicijnen krijgt voorgeschreven.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter om te zien wanneer dit medicijn niet mag worden gebruikt.

Zwangerschap

• Er zijn onvoldoende gegevens om de eventuele schadelijkheid van dit vaccin tijdens de zwangerschap goed vast te stellen.
• Dit vaccin niet toepassen de zwangerschap (tenzij de arts anders voorschrijft).

Borstvoeding

• Dit vaccin kan voor zover bekend tijdens de periode van borstvoeding volgens voorschrift worden toegepast.

• Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de nog ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.
• Heel wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en bereiken zo de zuigeling.
  Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept .
• Vertel ook een vervangende arts of medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven die niet mogen worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
• Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens zwangerschap of periode van borstvoeding oude medicijnen , zelfzorgmedicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Verkeer, werk en sport

• Dit medicijn heeft voor zover bekend bij gebruik volgens voorschrift geen invloed op het reactie-, concentratie- en gezichtsvermogen.
  
  

• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de mogelijke invloed van dit medicijn op het reactie-, concentratie- en/of gezichtsvermogen.
  

Werking

• Dit vaccin bevat griepvirus-bestanddelen die de aanmaak van antistoffen (= antilichamen = immunoglobulinen) tegen griepvirussen stimuleren.
• De beschermende werking begint gewoonlijk binnen 2-3 weken en duurt 6-12 maanden.

• Lees ook de bijsluiter voor informatie over de werking van dit middel.

Mogelijke bijwerkingen (o.a.)

• Allergische reacties
• Gewrichtspijn (= artralgie)
• Hoofdpijn
• Injectieplaats: o.a. roodheid, zwelling, pijn, blauwe plekken, verharding (verdwijnt meestal binnen 24 uur)
• Koorts
• Malaise
• Rillingen
• Spierpijn (= myalgie)
• Vermoeidheid
• Zweten

• De meeste bijwerkingen verdwijnen na 1-2 dagen weer.
• Vaak is er maar een kleine kans op bijwerkingen. Er zijn echter ook geneesmiddelen met een betrekkelijk grote kans op bijwerkingen.
• Wanneer tijdens het gebruik van dit medicijn effecten optreden die u niet kent, verwacht of vreemd vindt, kan dat wijzen op: (1) een bijwerking van dit medicijn, (2) wisselwerking van dit medicijn met een ander medicijn, voedsel of drank of op (3) overgevoeligheid voor dit medicijn of (4) een allergische reactie op dit medicijn.
• De kans op bijwerkingen wordt gewoonlijk groter bij gebruik van hogere doseringen en na insmeren van grote lichaamsoppervlakken /i]. Gebruik daarom niet meer van dit medicijn dan op het etiket of in de bijsluiter staat voorgeschreven.
• Het is mogelijk dat u overgevoelig of allergisch bent (of wordt) voor een bepaald medicijn. Als u weet dat u overgevoelig of allergisch bent voor een bepaald medicijn, moet u dat medicijn niet gebruiken. Vergeet echter niet uw arts te vertellen voor welk(e) middel(en) u overgevoelig bent. Zo voorkomt u dat u dat medicijn nogmaals voorgeschreven krijgt.
• Breng ook een vervangende arts of medisch specialist op de hoogte van overgevoeligheid of allergie voor bepaalde medicijnen.
• Als een medicijn al wat langer op de markt is, worden er niet zelden nieuwe bijwerkingen ontdekt. Hierdoor neemt het aantal 'bekende' bijwerkingen van een medicijn soms met de jaren toe. Een al wat ouder medicijn met veel bijwerkingen is daarom niet per se onveiliger dan een nieuw medicijn waarvan nog maar weinig bijwerkingen bekend zijn.
• Lees de patiëntenbijsluiter voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van dit medicijn.

Mogelijke wisselwerkingen (= interacties) o.a.

• Vaccins met verzwakte, levende micro-organismen
• Immunosuppressiva (= medicijnen die de afstotingsreactie na orgaan- of weefseltransplantaties remmen)

• Vertel ook een vervangende huisarts of medisch specialist welke medicijnen u gebruikt. Zo kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gecombineerd met medicijnen die u al gebruikt.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over mogelijke wisselwerkingen van dit medicijn met andere medicijnen of met voedsel.

Gebruik

• Dit vaccin wordt door een arts of verpleegkundige in een spier (= intramusculair) van bovenarm of dijbeen toegediend (bij voorkeur in het najaar).
• Pandemrix® bestaat uit twee injecties.
  De tweede dosis dient met een interval van ten minste drie weken na de eerste dosis te worden toegediend.

Bewaren

• Zie bewaarvoorschrift in de bijsluiter van de verpakking.

• Kleine kinderen denken vaak dat medicijnen eetbaar, drinkbaar of snoepgoed zijn. Bewaar medicijnen daarom altijd buiten bereik van kleine kinderen! .
• De meeste medicijnen zijn in de originele verpakking goed houdbaar bij kamertemperatuur (lees ook het bewaarvoorschrift in de bijsluiter).
• Bewaar medicijnen niet in een warme en/of vochtige omgeving , zoals een douchecel of badkamer.
• De uiterste gebruiksdatum van een medicijn staat vermeld op de verpakking.
• Overtollige medicijnen niet bewaren, aan anderen geven of in vuilnisbak of toilet gooien. U kunt ze het beste terugbrengen naar de apotheek.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de houdbaarheid en de wijze van bewaren van dit middel.

Medicatietrouw

• Bespreek eventuele vragen, ervaringen en problemen met het griepvaccin zo nodig met uw (huis)arts.

Medicatiebegeleiding

• Bespreek eventuele vragen, ervaringen en problemen met dit vaccin zo nodig met uw (huis)arts.

Vergoeding

• Dit medicijn is alleen op doktersrecept verkrijgbaar en wordt daarom vergoed volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .
• Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om nadere informatie over de vergoeding van uw medicijnen.

Andere informatiebronnen

• Lees de bijsluiter zorgvuldig

• U kunt zo nodig uw arts of apotheker om meer informatie over dit middel vragen.

Bijzonderheden

• De injectievloeistof bevat tevens thiomersal als conserveermiddel.

Mogelijke verschijnselen na overdosering (o.a.)

• Wij beschikken momenteel niet over informatie aangaande de mogelijke verschijnselen na overdosering met dit middel.
  In principe is na overdosering ook de kans op bijwerkingen groter (zie aldaar).