Recept-medicijn

• Dit medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar (= UR-geneesmiddel).

Werkzame stof

• Agalsidase beta

Andere namen

• Geen

Samenstelling

• Concentraat voor intraveneuze (= i.v.) infusie: 5 mg of 35 mg agalsidase beta per flacon

Fabrikant/leverancier

• Genzyme BV

Toepassingen (= indicaties) o.a.

• Ziekte van Fabry

• Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.

Niet gebruiken bij (= contra-indicaties) o.a.

• Overgevoeligheid of allergie voor dit medicijn of voor een van de bestanddelen (agalsidase alfa en polysorbaat 20)

• Lees ook de bijsluiter in de verpakking om te zien wanneer u dit medicijn niet mag gebruiken.

Zwangerschap

• Dit medicijn niet gebruiken tijdens de zwangerschap (tenzij de arts anders voorschrijft).

Borstvoeding

• Tijdens gebruik van dit medicijn geen borstvoeding geven.

• Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de nog ongeboren vrucht (= foetus). Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.
• Heel wat medicijnen kunnen in de moedermelk terechtkomen en bereiken zo de zuigeling. Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersvoorschrift .
• Vertel het ook een vervangende arts of medisch specialist als u van plan bent zwanger te worden, zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.
• Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens zwangerschap of borstvoeding oude medicijnen, zelfzorgmedicijnen of alternatieve middelen te gaan gebruiken.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Verkeer, werk en sport

• Dit medicijn kan als mogelijke bijwerkingen o.a. duizeligheid en slaperigheid veroorzaken.
  
  Hiervan kunnen allerlei dagelijkse activiteiten, zoals bezigheden in en rond het huis, deelname aan het verkeer en het bedienen of besturen van machines, ernstige hinder ondervinden.

• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de mogelijke invloed van dit medicijn op het reactie-, concentratie- en/of gezichtsvermogen.

Werking

• Dit medicijn vult het tekort aan het enzym alfa-galactosidase aan bij de ziekte van Fabry.

• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor meer informatie over werking van dit medicijn.

Mogelijke bijwerkingen (o.a.)

• Ademhaling, hijgend en/of piepend
• Blozen
• Bloeddrukverhoging (= hypertensie)
• Braken
• Buikpijn
• Hartfrequwntie-toename (= tachycardie)
• Hartkloppingen
• Huid en slijmvliezen, gezwollen (= angio-oedeem)
• Koorts, koude rillingen
• Neusverkoudheid (= rhinitis)
• Overgevoeligheidsverschijnselen, zoals spierpijn (= myalgie), pijn aan handen, voeten, tenen en vingers, benauwdheid op de borst, ademnood (= dyspnoe), beklemmend gevoel op de keel, jeuk en vluchtige huiduitslag (= rash)

• Vaak is er maar een kleine kans op bijwerkingen. Er zijn echter ook geneesmiddelen met een betrekkelijk grote kans op bijwerkingen. De belangrijkste bijwerkingen staan vermeld in de bijsluiter .
  
  De kans op bijwerkingen wordt gewoonlijk groter bij hogere doseringen .
• Wanneer tijdens het gebruik van dit medicijn effecten optreden die u niet kent, verwacht of vreemd vindt, kan dat wijzen op: (1) een bijwerking van dit medicijn, (2) wisselwerking van dit medicijn met een ander medicijn, voedsel of drank of op (3) overgevoeligheid voor dit medicijn of (4) een allergische reactie op dit medicijn.
• Het is mogelijk dat u overgevoelig of allergisch bent (of wordt) voor een bepaald medicijn. Als u weet dat u overgevoelig of allergisch bent voor een bepaald medicijn, moet u dat medicijn niet gebruiken. Vergeet echter niet uw arts te vertellen voor welk(e) middel(en) u overgevoelig bent. Zo voorkomt u dat u dat medicijn nogmaals voorgeschreven krijgt.
• Als een medicijn al wat langer op de markt is, worden er niet zelden nieuwe bijwerkingen ontdekt. Hierdoor neemt het aantal "bekende" bijwerkingen van een medicijn soms met de jaren toe. Een al wat ouder medicijn met veel bijwerkingen is daarom niet per se onveiliger dan een nieuw medicijn waarvan nog maar weinig bijwerkingen bekend zijn.
• Lees de patiëntenbijsluiter voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van dit medicijn.

Mogelijke wisselwerkingen (= interacties) o.a.

• Amiodaron (= Cordarone^®)
• Chloroquine (= Nivaquine^®)
• Gentamycine (= Garacol^®, Garamycine^®, Palacos^®, Septopal^®)

• Vertel ook een vervangende huisarts of medisch specialist welke medicijnen u gebruikt. Zo kunt u voorkomendat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gecombineerd met medicijnen die u al gebruikt.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over mogelijke wisselwerkingen van dit medicijn met andere medicijnen, voedsel, dranken of andere stoffen.

Gebruik

• Dit medicijn wordt bereid en toegediend door een arts of verpleegkundige.

Bewaren

• Zie bewaarvoorschrift in de bijsluiter van de verpakking.

• Kleine kinderen denken vaak dat medicijnen eetbaar, drinkbaar of snoepgoed zijn. Bewaar medicijnen daarom altijd buiten bereik van kleine kinderen! .
• De meeste medicijnen zijn in de originele verpakking goed houdbaar bij kamertemperatuur (lees ook het bewaarvoorschrift in de bijsluiter).
• Bewaar medicijnen nooit in een warme en/of vochtige omgeving , zoals bijvoorbeeld douchecel of badkamer.
• De uiterste gebruiksdatum van een medicijn staat vermeld op de verpakking.
• Overtollige medicijnen niet bewaren, aan anderen geven of in vuilnisbak of toilet gooien. U kunt ze het beste terugbrengen naar de apotheek.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de houdbaarheid en de wijze van bewaren van dit middel.

Medicatietrouw

• Bespreek uw ervaringen en eventuele problemen met dit medicijn zo nodig met uw arts.

Medicatiebegeleiding

• Bespreek uw ervaringen en eventuele problemen met dit medicijn zo nodig met uw (huis)arts.

Vergoeding

• Dit medicijn is alleen op doktersrecept verkrijgbaar en wordt daarom vergoed volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .

• Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om nadere informatie over de vergoeding van uw medicijnen.

Andere informatiebronnen

• Bijsluiter van Fabrazyme^®

• U kunt uw arts of apotheker zo nodig om meer informatie over dit middel vragen.

Bijzonderheden

• Geen

Mogelijke verschijnselen na overdosering (o.a.)

• Wij beschikken momenteel niet over informatie aangaande de mogelijke verschijnselen na overdosering met dit medicijn.
  In principe is na overdosering ook de kans op bijwerkingen groter (zie aldaar).