Recept-medicijn

• Dit medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar (= UR-geneesmiddel).

Registratiejaar

• 1997

Werkzame stof

• Verzwakte, levende tuberkel-bacteriën (= Mycobacterium bovis)

Geneesmiddelgroep

• Vaccins
• Immunomodulantia

Andere namen

• Geen

Samenstelling

• Poeder voor injectievloeistof, flesje met 20 doses: 0,075 mg Mycobacterium bovis (= 0,3 - 1,2 miljoen levende bacteriën per vaccin-dosis)

Fabrikant/Leverancier

• Nederlands Vaccin Instituut (NVI)

Toepassingen (= indicaties) o.a.

• Tuberculose , actieve immunisatie tegen infectie met tuberkel-bacteriën (= Mycobacterium bovis)

• Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.

Niet gebruiken bij (= contra-indicaties) o.a.

• Afweersysteem (= immuunsysteem), verstoord of verzwakt (= immuun-deficiëntie), zoals tijdens de incubatieperiode van infectieziekten, HIV- of AIDS-patiënten met immuun-deficiëntie, kwaadaardige (= maligne) aandoeningen, uitputtingstoestanden en gebruik van corticosteroïden (niet gelijktijdig gebruiken met dit vaccin)
• Medicijnen tegen kanker (= oncolytica, cytostatica, 'chemokuur'), niet combineren met dit vaccin
• Overgevoeligheid of allergie voor dit middel of voor een of meer van de bestanddelen
• Positieve reactie op Mantoux (in dat geval is de patiënt besmet met tuberculose of genezen van een eerdere besmetting)

• Breng ook een vervangende arts of een medisch specialist op de hoogte van eventuele andere ziekten of klachten die u heeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u verkeerde medicijnen krijgt voorgeschreven.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter om te zien wanneer dit medicijn niet mag worden gebruikt.

Zwangerschap

• Dit vaccin niet gebruiken tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

• Dit vaccin kan voor zover bekend tijdens de periode van borstvoeding zonder bezwaar volgens voorschrift worden toegepast.

• Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de nog ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.
• Heel wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en kunnen zo de zuigeling bereiken.
  Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept .
• Vertel ook een vervangende arts of medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven die niet mogen worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
• Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens zwangerschap of periode van borstvoeding oude medicijnen , zelfzorgmedicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Verkeer, werk en sport

• Dit medicijn heeft voor zover bekend bij gebruik volgens voorschrift geen invloed op het reactie-, concentratie- en gezichtsvermogen.
  
  

• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over een mogelijke invloed van dit medicijn op het reactie-, concentratie- en/of gezichtsvermogen.
  

Werking

• Dit vaccin bevat verzwakte, levende tuberkel-bacteriën (= Mycobacterium bovis) die de productie van antistoffen tegen zichzelf stimuleren (= actieve immunisatie).
• De werking begint na 4-6 weken en de immuniteit duurt 10-15 jaar.

• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de werking van dit middel.

Mogelijke bijwerkingen (o.a.)

• Lymfeklier-ontsteking (= lymfadenitis), etterende (bij kleine kinderen na overdosering van dit vaccin)
• Lymfeklier-vergroting in hals en oksels

• Vaak is er maar een kleine kans op bijwerkingen. Er zijn echter ook geneesmiddelen met een betrekkelijk grote kans op bijwerkingen.
• Wanneer tijdens het gebruik van dit medicijn effecten optreden die u niet kent, verwacht of vreemd vindt, kan dat wijzen op: (1) een bijwerking van dit medicijn, (2) een wisselwerking van dit medicijn met een ander medicijn, voedsel of drank, (3) op overgevoeligheid voor dit medicijn of (4) op een allergische reactie op dit medicijn.
• Het is mogelijk dat u overgevoelig of allergisch bent (of wordt) voor een bepaald medicijn. Als u weet dat u overgevoelig of allergisch bent voor een bepaald medicijn, moet u dat medicijn niet gebruiken. Vergeet echter niet uw arts te vertellen voor welk(e) middel(en) u overgevoelig bent. Zo voorkomt u dat u dat medicijn nogmaals voorgeschreven krijgt.
• Breng ook een vervangende arts of medisch specialist op de hoogte van overgevoeligheid of allergie voor bepaalde medicijnen.
• Als een medicijn al wat langer op de markt is, worden er niet zelden nieuwe bijwerkingen ontdekt. Hierdoor neemt het aantal 'bekende' bijwerkingen van een medicijn soms met de jaren toe. Een al wat ouder medicijn met veel bijwerkingen is daarom niet per se onveiliger dan een nieuw medicijn waarvan nog maar weinig bijwerkingen bekend zijn.
• Lees de patiëntenbijsluiter voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van dit medicijn.

Wisselwerkingen (= interacties) o.a.

• Andere vaccins met levende micro-organismen (tussentijd nemen van minstens 4 weken vóór of ná)

• Vertel ook een vervangende huisarts of medisch specialist welke medicijnen u gebruikt. Zo kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gecombineerd met medicijnen die u al gebruikt.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over mogelijke wisselwerkingen van dit medicijn met andere medicijnen of met voedsel.

Gebruik

• Dit vaccin wordt door een arts of verpleegkundige bereid en toegediend.
• Enkele dagen na toediening van dit vaccin verhardt de huid op de plaats van injectie. De verharding gaat dan geleidelijk over in een plaatselijk wondje dat enige weken later kan gaan zweren (= ulcereren). Daarna geneest het wondje vanzelf) en hoeft daarom niet te worden nabehandeld (ook geen pleisters gebruiken). Wanneer de immunisatie is geslaagd, blijft een klein litteken over op de plaats van injectie.

Bewaren

• Zie bewaarvoorschrift in de bijsluiter van de verpakking.

• Kleine kinderen denken vaak dat medicijnen eetbaar, drinkbaar of snoepgoed zijn. Bewaar medicijnen daarom altijd buiten bereik van kleine kinderen! .
• De meeste medicijnen zijn in de originele verpakking goed houdbaar bij kamertemperatuur (lees ook het bewaarvoorschrift in de bijsluiter).
• Bewaar medicijnen niet in een warme en/of vochtige omgeving , zoals een douchecel of badkamer.
• De uiterste gebruiksdatum van een medicijn staat vermeld op de verpakking.
• Overtollige medicijnen niet bewaren, aan anderen geven of in vuilnisbak of toilet gooien. U kunt ze het beste terugbrengen naar de apotheek.
• Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de houdbaarheid en de wijze van bewaren van dit middel.

Medicatietrouw

• Niet van toepassing.

Medicatiebegeleiding

• Niet van toepassing.

Vergoeding

• Dit medicijn is alleen op doktersrecept verkrijgbaar en wordt daarom vergoed volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .
• Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om nadere informatie over de vergoeding van uw medicijnen.

Andere informatiebronnen

• Bijsluiter van BCG-Vaccin SSI^®

• U kunt zo nodig uw arts of apotheker om meer informatie over dit middel vragen.

Bijzonderheden

• Geen

Mogelijke verschijnselen na overdosering (o.a.)

• Wij beschikken momenteel niet over informatie aangaande de mogelijke verschijnselen na overdosering met dit medicijn.
  In principe is na overdosering de kans op bijwerkingen groter (zie aldaar)..